Ανακαλούνται γνωστές φαρμακευτικές καραμέλες για το λαιμό

Με απόφασή του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλείται μία παρτίδα από γνωστές φαρμακευτικές καραμέλες για το λαιμό. Η απόφαση αφορά στην παρτίδας 152040 του φαρμακευτικού προϊόντος “Lysopaine, Subl.tab”.

Η ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας έγινε κατόπιν ενημέρωσης του ΚΑΚ ότι τα αποτελέσματα των εν εξελίξει μελετών σταθερότητας, που αφορούν στην περιεχόμενη παπαΐνη, βρέθηκαν εκτός προδιαγραφών. 

Στην ανακοίνωση που εξέδωσε ο ΕΟΦ αναφέρει τα εξής: " Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση του ΚΑΚ.

Η εταιρεία Boehringer Ingelheim Ελλάς Α.Ε οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν."