Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό ηρεμιστικό φάρμακο σε χάπι

Με επίσημη ανακοίνωσή του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) γνωστοποίησε την απόφασή του για την ανάκληση δύο εκδόσεων ενός ψυχοτρόπου φαρμάκου με ηρεμιστική δράση.

Συγκεκριμένα, ο ΕΟΦ ανακαλεί τα φαρμακευτικά προϊόντα CENTRAC TAB 10MG/TAB και CENTRAC TAB 20MG/TAB. Η ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρει τα εξής:

"Αποφασίζουμε την ανάκληση όλων των παρτίδων, εντός χρόνου ζωής, των φαρμακευτικών προϊόντων CENTRAC TAB 10MG/TAB και CENTRAC TAB 20MG/TAB, λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στον έλεγχο διαλυτοποίησης κατά τη διάρκεια μελετών σταθερότητας.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε. Η Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των προϊόντων και να αποσύρει όλες τις παρτίδες, εντός χρόνου ζωής, από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν. "