ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδες από γνωστό χάπι για την υπέρταση

Ο ΕΟΦ ανακαλεί παρτίδες του φαρμακευτικού προϊόντος "Accupron", λόγω της υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη.

Το προϊόν αποτελεί γνωστό και δημοφιλές αντιυπερτασικό χάπι ( για την διατήρηση της πίεσης σε φυσιολογικά επίπεδα και οι παρτίδες που ανακαλούνται φαίνονται στον πίνακα:

Η σχετική ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων αναφέρει:

"Ο ΕΟΦ αποφασίζει την ανάκληση των ως άνω παρτίδων (Πίνακας Ι) του φαρμακευτικού προϊόντος «ACCUPRON Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5, 20 ή 40 mg/tab», λόγω υπέρβασης του ορίου της αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη Ν-νιτροζο-κιναπρίλη (N-nitroso-quinapril).

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται μετά τον καθορισμό του ορίου αποδεκτής πρόσληψης των 18ng/ημέρα για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και έχει ως σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση της εταιρείας Pfizer Ελλάς Α.Ε.

Η εταιρεία Pfizer Ελλάς Α.Ε., ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα."