Ο ΕΟΦ ανακαλεί γνωστό αντιβιοτικό και ένα αντισηπτικό

Με επίσημη ανακοίνωσή του, ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την απόφασή του να ανακαλέσει από την αγορά ένα προϊόν που κυκλοφορεί ως αντισηπτικό, καθώς και ένα γνωστό αντισηπτικό και ένα αντιβιοτικό.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ η ανάκληση για το εν λόγω αντισηπτικό προϊόν αποφασίστηκε καθώς αυτό «παρουσιάζεται ως αντισηπτικό, χωρίς να διαθέτει την απαραίτητη για το σκοπό αυτό, άδεια βιοκτόνου από τον ΕΟΦ». 

Πρόκειται για το αντισηπτικό με την ονομασία «Αλκοολούχος Λοσιόν 70˚- COSMELIA Ε.Π.Ε.». Η εταιρεία COSMELIAΕ.Π.Ε. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα”.

Με άλλη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ γνωστοποιεί την απόφασή του να ανακαλέσει από την κυκλοφορία ένα γνωστό προϊόν που κυκλοφορεί ως αντιβιοτικό.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε "λόγω αποτελεσμάτων εκτός προδιαγραφών στις δοκιμές στειρότητας που πραγματοποιήθηκαν." 

Η ανάκληση αφορά ορισμένες παρτίδες από το αντιβιοτικό ZERBAXA® PD.C.SO.IN (1+0.5)G/VIAL., το οποίο είναι σε μορφή ενέσιμης σκόνης, για διάλυση και έγχυση ενδοφλεβίως.

Η εταιρεία MSDA.Φ.Β.Ε.Ε., ως Τοπικός Αντιπρόσωπος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.